2012年10月30日，國家食品藥品監督管理局批準我公司自主研發的中藥新藥“雙黃連分散片”，批準文號為：國藥準字：Z 20120026。
        “雙黃連分散片”產品的處方由金銀花、黃芩、連翹三味中藥組成，公司自90年代末就著手開展雙黃連制劑的系統研究工作，并運用創新的制劑技術開發了雙黃連分散片。通過多年的科研攻關已獲得兩項發明專利，其中一項美國發明專利也已獲授權。該成果是我公司科研人員多年自主研發，刻苦攻關的結晶。早在2004年11月23日，國家食品藥品監督管理局就向我公司頒發了“雙黃連分散片”的藥物臨床研究批件（2004L04337）。經過規范的藥物臨床研究，以及長達七年的審批過程，終于獲得新藥生產批件，公司上下全都為之歡欣鼓舞，決心再接再厲，為國家為人民奉獻更多更好的中藥新藥。
        據悉，自2005年以來，國家食品藥品監督管理局受理了3萬多個新藥注冊品種，這次我公司自主研發的“雙黃連分散片”，能夠突出重圍、脫穎而出，獲得中藥新藥的生產批件，表明我公司在中藥新藥開發研究方面的水平已經超過國內平均水準，同時也說明我公司在藥物臨床研究方面，以及試驗資料等方面都是能夠經得起檢驗與推敲的。
        “雙黃連分散片”臨床用于外感風熱所致的感冒（癥見發熱、咳嗽、咽痛）。通過以隨機、雙盲、多中心、平行對照的臨床研究，結果顯示：采用新工藝制成的雙黃連分散片對感冒病人體溫下降和退熱速度方面，較傳統制劑有了明顯的提高，對治療病毒性感冒的效果尤其顯著。相對于普通片劑、膠囊劑等雙黃連固體制劑，本產品具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高等特點，未來市場潛力巨大。同時，這次“雙黃連分散片”獲得新藥生產批件，對于充實和發展我公司的產品市場均具有非常重要的示范性意義。

                                           （姚譞  供稿）