國家中藥制藥工程技術研究中心--上海中藥制藥技術有限公司--服務平臺

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        中試放大技術
 
  中藥現代化生產中試( 孵 化)基地
        中藥現代化生產中試(孵化)基地是國家中藥制藥工程技術研究中心按照國家“GMP”規范要求建立的,坐落在上海張江高科技園區內,目前已通過國家“GMP”認證。 該基地擁有中藥提取中試流水線。(水提、醇提) 中藥制劑生產設備。(片劑、薄膜包衣、膠囊、中藥微粉化) 該基地集成目前國內現有的或者本中心首創的先進技術。主要有以下新技術。 
    1、中藥動態常壓亞沸水提取技術
     2、中藥動態循環醇提取技術
     3、中藥微波誘導萃取技術
     4、中藥超臨界流體萃取技術
     5、中藥片劑、顆粒劑薄膜包衣技術
     6、中藥超細粉體技術
     7、中藥透皮吸收制劑技術
     8、中藥軟膠囊制備技術等
  中藥水提取中試流水線

        由動態常壓亞沸水提取、雙效薄膜蒸發、絮凝沉降、微孔過濾與高速離心分離和噴霧干燥等單元設備組成。采用計算機控制,可以根據生產要求自由組態,可進行生產參數調節,可有生產數據的存盤,控制值的采集和給定,測量參數的趨勢和報警,外界位式設備的控制,流程分塊屏幕顯示和計算機鍵盤直接控制閥門、泵的開關等,在穩定生產、提高質量、減輕強度、完善管理的方面均有良好的性能。

  中試裝備平臺功能簡介

中藥提取設備

(50 型 ) 提取罐
作業容積

50 升

作業投料量 3 ~ 5 公斤
提取溶媒 水或乙醇
(300 型 ) 提取罐
作業容積 300 升
作業投料量 20~ 30 公斤
提取溶媒 水或乙醇
(24-4 型 ) 超臨界萃取設備
萃取釜作業容積 24 升 / 釜× 4
兩釜并聯作業容積 48 升
最大萃取壓力 350 公斤
最高萃取溫度 60 ℃
萃取溶媒 CO 2 (二氧化碳)
(300 型 ) 真空濃縮罐
作業容積 300 升
濃縮物料 水或乙醇提取液
(200 型 ) 外循環濃縮蒸發器
作業容積 200 升
濃縮物料 水提取液
小時蒸發量 50 ~ 8 0 升

藥物制劑設備

FZG-5 真空干燥設備
加熱溫度 50 ~ 9 0 ℃
作業干燥面積 3 平方米
單次干燥能力 5 ~ 8 公斤浸膏(1.3密度以上)
最大真空度

0.95 兆帕

SS-T-C 熱風循環干燥設備
加熱溫度 50 ~ 140 ℃
單次物料干燥量 50 公斤 顆粒
FL-5 型沸騰噴霧制粒設備
單次投料制粒量 3 ~ 5 公斤
FL-60 型沸騰噴霧制粒設備
單次投料制粒量 50 ~ 60 公斤
HD -100A 型多項運動混合機
最大裝料容積 70 ~ 80 升
HD -400A 型多項運動混合機
最大裝料容積 280 ~ 420 升
ZPW 21A 型壓片機
小時壓片能力 1 ~ 1.5 萬片
片型(以沖模為準) 異型片
沖片壓力 大于 60 千牛頓
BGB-10B 型高效薄膜包衣機
單次投料量

8 ~ 10 公斤

包衣劑材料 水溶或醇溶性
BGB -75C 型高效薄膜包衣機
制劑投料量 60 ~ 70 公斤
包衣劑材料 水溶或醇溶性
制劑分裝設備
DXDK400 型顆粒分裝機
小時分裝量 2 ~ 3 千袋
分裝規格 3 ~ 15 克 / 袋
DDL-158 型雙鋁箔片劑分裝機
小時分裝量 1 ~ 1.5 萬片
分裝規格 按片型開制模
NJP -400A 型膠囊填充機
小時填裝量 1 ~ 2 萬粒
填充膠囊規格 0 # ~ 5 # 膠殼
粉碎設備
MPG-05 型藥材切碎機
小時切碎量 20 ~ 40 公斤
FC -160F 型錘式粉碎機
小時粉碎量 5 ~ 20 公斤
粉碎細度 ( 視物料性質 ) 20 ~ 120 目
BFM-6B1 型超微粉碎試驗機
單次試驗投料量 100 ~ 200 克

平臺裝備 技術先進設施,具備藥品生產許可證,擁有藥品片劑 GMP 認證證書

企業名稱 上海中藥制藥技術有限公司(國家中藥制藥工程技術研究中心)

企業地址 上海市浦東新區張江高科技園區牛頓路 200 號 4 號樓

電話: 021-38953464 021-50801190 021-38953518

傳真: 021-38953464

郵 編: 201203


聯系地址:中國(上海)自由貿易試驗區牛頓路200號4號樓 滬ICP備19039227號-1
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