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美国FDA批准Moderna新冠热博体育2020

作者:本站编辑 时间:2020-12-21 09:51:44   浏览次数:second

上周五,美国FDA批准了Moderna新冠热博体育2020的紧急使用授权。这是继辉瑞和BioNTech共同研发的热博体育2020后,美国批准的第二款新冠热博体育2020。

 

获得批准后,美国联邦政府将于本周向全国64个州和主要城市分发大约590万剂Moderna热博体育2020。

 

除Moderna热博体育2020外,美国还计划继上周分发290万剂rb热博后,再分发200万剂。这两款热博体育2020均为两剂次接种,中间间隔三到四周。Moderna的新冠热博体育2020是该公司第一款获得FDA批准的产品。

 

FDA关于Moderna新冠热博体育2020的主要说明:

 

—Moderna热博体育2020和辉瑞/BioNTech热博体育2020均为两剂接种,中间间隔数周。两次接种的热博体育2020需为同一家公司的产品。

—在一项涵盖30,000名受试者的研究中,Moderna热博体育2020对预防18岁及以上人群的症状性新冠肺炎的有效性超过94%。此外,该热博体育2020在老年人群体中也表现出良好的保护力。

—热博体育2020接种后,仍需继续佩戴口罩。目前尚不清楚这两款热博体育2020能否预防无症状新冠肺炎的传播。临床数据显示,Moderna热博体育2020可能能在一定程度上预防无症状感染。

—Moderna的临床研究中未出现重大安全事件。与接种辉瑞/BioNTech热博体育2020一样,手臂酸痛、发热、疲劳和肌肉酸痛都是免疫系统加速运转的信号。

—两款热博体育2020都有极小可能性引起严重过敏反应。Moderna的研究目前尚未发现相关病例,但随着辉瑞/BioNTech热博体育2020的扩大接种,英国已报告数起严重过敏病例,美国已出现5起,包括在阿拉斯加州的一起病例。两款热博体育2020采用了不同的成分,但不管接种哪款热博体育2020,都应留观至少15分钟。对于有严重过敏史的人群,应留观至少30分钟——以便出现过敏反应时可及时接受治疗。

—两款热博体育2020均仍处试验阶段,政府正对它们的安全性进行密切监测,以防止罕见问题的出现。

—关于孕妇和儿童是否可接种新冠热博体育2020,还需要进一步的研究确认。孕妇和哺乳期妇女如需接种,应征询医生意见。